Validasi Culture Media

Validasi adalah sebuah proses yang dilengkapi bukti objectif bahwa sebuah proses menghasilkan sebuah hasil secara konsisten dan memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan. Dalam dunia mikrobiologi, proses ini juga menjamin bahwa metoda alternative atau media culture yang digunakan dapat dibandingkan dengan metoda reference. Metoda reference adalah metoda atau media yang diakui secara international.

Pengumpulan data dalam proses validasi akan memperlihatkan reproduksibilitas dari sifat specific sebuah medium. Dokumen data harus diverifikasi ,yang menyatakan, bahwa dalam kondisi biasa, media dapat memberikan hasil seperti yang diharapkan.

Kenapa kita harus melakukan validasi
1. Menjamin kualitas dari product
2. menjamin proses analisa dan bahan yang digunakan berfungsi dengan baik
3. menjamin reproduksibilitas proses
4. menguranggi pekerjaan ulang dan terbuangnya bahan
5. Sesuai GLP dan GMP

Kapan kita harus melakukan validasi
1. Pergantian jenis agar untuk analisa spesies yang sama
2. Pergantian Brand
3. kulture media dengan test non kultur